崗位職責：

1.負責公司在研項目醫療器械產品的設計驗證工作，制定測試計劃、設計測試方案、完成性能測試并撰寫報告；

2.了解醫療器械有源無源產品相關標準，安規、物理性能、化學性能、生物學評價、可用性等；

3.熟悉ISO13485質量體系中設計開發的要求，能夠有效編寫DHF、DMR文件；

4. 能夠按照相關標準，推進產品測試，相關測試文檔及說明書編寫維護；

5.負責送檢產品的技術要求、說明書以及其它文件的編寫；

崗位要求：

1.電子、機械、生物醫學工程專業本科及以上學歷，3年以上相關工作經驗；

2.掌握產品設計開發流程、測試流程；

3.熟悉醫療器械相關的專用標準、行業標準；

4.具備獨立負責項目測試能力，對被測項目有整體把控能力；

5.具備較強的責任心，良好的溝通能力和團隊合作意識；

6.康復醫療器械產品開發經驗優先考慮。